头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

韩国延长股票卖空禁令 拟加重惩处措施至终身监禁

北京，2024年6月14日讯 韩国金融当局周四宣布，将加大对裸卖空等违法行为的处罚力度，并计划延长原定于月底到期的卖空交易禁令。

韩国政府表示，将提高对非法活动如裸卖空的处罚，严重金融犯罪最高可判无期徒刑。 此前，韩国对非法卖空的处罚最高为五年监禁和200亿韩元（约1500万美元）罚款。

韩国金融委员会在一份声明中表示，“我们正在努力根除市场中的非法活动，并确保公平的交易环境。我们将对违法者采取严厉措施，并继续监控市场情况。”

韩国去年11月首次实施了股票卖空禁令，以遏制股市暴跌。 该禁令原定于今年6月底到期，但韩国金融当局表示，需要更多时间来稳定市场。

韩国金融委员会表示，“我们认为，延长卖空禁令是必要的，以维护市场稳定和投资者信心。我们将继续评估市场情况，并在必要时调整我们的政策。”

韩国股市今年表现一直不佳，KOSPI指数今年累计下跌约10%。 一些分析师表示，卖空禁令是导致股市下跌的一个因素，因为它限制了投资者做空的能力。

其他分析师则表示，韩国股市下跌的原因是多方面的，包括全球经济衰退担忧和韩国国内政治不确定性。

以下是一些可能影响韩国股市未来走势的因素：

• 全球经济形势
• 韩国国内政治局势
• 美联储的货币政策
• 企业盈利状况
• 投资者风险偏好

投资者应密切关注上述因素，审慎判断韩国股市的未来走势。